隨著 AI 驅(qū)動的遠程心臟病學(xué)的興起怜瞒，心電圖檢測（ECG）對于以健康為重心的智能手表來說父泳，儼然已經(jīng)成為一件大事。

然而吴汪，腕戴設(shè)備上 ECG 功能是一件涉及到傳感器惠窄、算法、專業(yè)研究和遠程服務(wù)等多個環(huán)節(jié)的復(fù)雜的項目漾橙，它并不是一件容易的事杆融。

近日，一家舊金山的醫(yī)療設(shè)備公司 AliveCor 起訴蘋果 Apple Watch Series 4 以及后續(xù)帶有 ECG 功能的智能手表侵犯了其三項專利霜运。專利內(nèi)容涉及到在特定傳感器支持下的可穿戴設(shè)備對于心律不齊的監(jiān)控脾歇，以及根據(jù)用戶的心率和活動水平來判斷是否存在心率不齊的評估方法和系統(tǒng)。

值得一提的是淘捡，AliveCor 的一套可以在 30 秒或更短的時間內(nèi)確定心臟疾病的算法 Kardia AI V2藕各，剛剛獲得美國 FDA 的認證。而早在 2017 年座韵，其AliveCor 用于讀取心電數(shù)據(jù)的移動 ECG 設(shè)備，就已經(jīng)獲得了 FDA 的認證踢京。

△ AliveCor 的 ECG 設(shè)備和算法已經(jīng)獲得了美國 FDA 認證批準(zhǔn)。

另一則新聞則由 Fitbit Sense 上的 ECG 傳感器所引發(fā)的硬件問題引起宦棺。受影響的設(shè)備在做心電圖檢查時瓣距，會出現(xiàn)「不確定」的結(jié)果。

Fitbit 已經(jīng)向受影響的用戶（大概只有 900 人）發(fā)送了電子郵件代咸，承認 Fitbit Sense 的確存在「硬件問題」蹈丸，會影響智能手表的 ECG 功能，因此 Fitbit 向這些用戶提供了完全免費的硬件更換服務(wù)。

△ Fitbit Sense ECG App 已經(jīng)在全球多個國家和地區(qū)上線

此前逻杖，媒體對于 ECG 手表關(guān)注點主要是在藥監(jiān)局的認證上奋岁。比如，三星 Galaxy Watch Active 2 和 Galaxy Watch3 拿到美國 FDA 認證就經(jīng)歷了一波三折荸百。

全世界能測心電圖的智能手表并不多闻伶，但 ECG 在智能手表領(lǐng)域的關(guān)注度卻是最高的。在血氧檢測幾乎已經(jīng)成為健康可穿戴產(chǎn)品的「標(biāo)配」的今天够话，讓用戶獲得隨時隨地的心電檢測和專業(yè)的數(shù)據(jù)分析服務(wù)蓝翰，還并不容易。

基于深圳灣對智能手表市場的觀察女嘲，我們盤點了 13 款能測心電圖的智能手表畜份，總結(jié)了 ECG 的概念、工作原理欣尼、ECG 手表的使用體驗爆雹、產(chǎn)品上市動態(tài)、以及未來前瞻愕鼓，作為我們年度復(fù)盤的一部分钙态，希望給與正在規(guī)劃 2021 年的各位讀者以啟發(fā)。

△ 全球 13 款 ECG 手表總結(jié) | 圖表制作：深圳灣

什么是 ECG拒啰？

什么是心電檢測驯绎？簡單說就是對心臟的每一次搏動所產(chǎn)生的電脈沖進行檢測記錄。

如果日常佩戴可以具有 ECG 功能的手表谋旦，就可以隨時測量心電剩失，并將測量數(shù)據(jù)給到醫(yī)生參考。

兩年前册着，ECG 首次出現(xiàn)在腕戴設(shè)備中拴孤，蘋果在當(dāng)年推出的 Apple Watch Series 4 是美國 FDA 認證的第一款直接面向消費者的通過手腕檢測心電圖的非處方產(chǎn)品。

如今甲捏，很多主打健康的高端智能手表都配備了 ECG 功能演熟。如圖表所示，雖然 ECG 的普及度并不高司顿，但卻是腕上健康的一個重心芒粹，更是所有計劃布局健康產(chǎn)業(yè)的消費類電子公司所具備的核心能力。

ECG 手表的工作原理

在醫(yī)療環(huán)境中（我們大多數(shù)人都在體檢的時候經(jīng)歷過）大溜，心電圖儀通常需要將電極放在靠近心臟的皮膚上化漆，以測量心臟收縮時產(chǎn)生的電活動。電活動被發(fā)送到記錄信息的接收器钦奋，在這里可以分析心臟的節(jié)律并檢測不規(guī)則性座云。

腕戴的 ECG 讀取設(shè)備與其工作原理有相同也有不同疙赠。

市面上的大多數(shù)腕戴設(shè)備都內(nèi)置光學(xué)心率監(jiān)測器。以 Apple Watch 為例朦拖，其運行的原理可以簡單描述為圃阳，基于光體積描記技術(shù)（PPG），實現(xiàn) Apple Watch 每 10 分鐘測量一次心率璧帝，并將收集來的數(shù)據(jù)與其他體征和行為數(shù)據(jù)結(jié)合捍岳，做出分析和評估，給出佩戴者適合的健康建議裸弦。

而心電圖檢測則是在心率傳感器的基礎(chǔ)上祟同，通過表冠上的電極式心率傳感器、背面的光學(xué)心率傳感器理疙，與手指晕城、手腕形成回路，記錄心臟搏動的數(shù)據(jù)窖贤。

其中砖顷，電極式傳感器可以測量控制心肌泵浦的電信號特征，而光學(xué)心率傳感器則基于動脈搏動期間光吸收量的變化赃梧，來判斷心率滤蝠。

△ Apple Watch ECG 讀取心電結(jié)果

醫(yī)院的心電圖儀與智能手表中的 ECG 技術(shù)上最大區(qū)別在于，前者是 12 導(dǎo)聯(lián)授嘀，后者則是單導(dǎo)聯(lián)物咳。12 根導(dǎo)線可以讀取心臟的大量數(shù)據(jù)，而單根引線只是其中之一蹄皱。

簡而言之览闰，智能手表所采用的單導(dǎo)聯(lián)心電圖功能有限，只能提供心臟的單一視圖巷折。但智能手表的心電圖檢測更加方便压鉴、快捷。

ECG 手表與健康研究

通過 ECG 手表讀取心電數(shù)據(jù)只是第一步锻拘，其后續(xù)的專業(yè)數(shù)據(jù)分析油吭、健康評估、風(fēng)險預(yù)警署拟，則是需要構(gòu)建和打通的閉環(huán)婉宰。這方面，蘋果的做法仍然是眾多表廠的標(biāo)桿推穷。

蘋果與去年 9 月隨 Apple Watch Series 5 發(fā)布了可供普通用戶（僅限于美國地區(qū)）下載的 Research App芍阎，是基于 ResearchKit 和 CareKit 的開發(fā)框架搭建，用戶和醫(yī)師注冊后可參與心臟和運動健康的研究缨恒。

蘋果表示谴咸，這項與美國心臟學(xué)會、WHO骗露、NIH岭佳、哈佛等多家醫(yī)學(xué)機構(gòu)合作的研究會持續(xù)多年，并且相信會有「突破性的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)」萧锉。

但蘋果珊随、Fitbit、三星所打通的專業(yè)醫(yī)師服務(wù)僅供北美和其他有限地區(qū)使用柿隙，還沒有進入中國叶洞。相比，國內(nèi)廠商的表現(xiàn)禀崖，更值得關(guān)注衩辟。

OPPO

在今年 9 月的 OPPO 開發(fā)者大會，OPPO 發(fā)布了 OPPO Watch ECG 版波附，成為國內(nèi)首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）二類醫(yī)療器械注冊認證的獨立通訊智能手表艺晴。它檢測出的心電數(shù)據(jù)，具備醫(yī)療級的精度掸屡，能為醫(yī)生診斷提供高價值的參考封寞。

隨這塊手表一起亮相的，還有 OPPO 新興終端事業(yè)部歷經(jīng)一年半所打造的 HeyTap 健康平臺仅财，初現(xiàn)了 OPPO 在健康大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的布局狈究。

據(jù)介紹，HeyTap 具備設(shè)備接入與服務(wù)分發(fā)兩大基礎(chǔ)能力盏求。設(shè)備接入抖锥，即指手表與手機的連接和數(shù)據(jù)交換；服務(wù)分發(fā)风喇，則指利用手表終端作為健康服務(wù)的入口宁改。

平臺設(shè)置「健康數(shù)據(jù)中心」為用戶建立專屬的健康檔案庫，存儲用戶的多維健康數(shù)據(jù)魂莫，包括心率还蹲、睡眠、運動等耙考。在今年 10 月發(fā)布的 ColorOS Watch 1.5 中谜喊，OPPO 還上線了家庭關(guān)愛模式和一鍵 SOS 急救功能。

△ OPPO Watch 測量后的心電數(shù)據(jù)記錄遵堵、專家解讀報告箱玷、算法分析報告

而在服務(wù)分發(fā)方面，OPPO 提供接口陌宿，幫助合作伙伴將服務(wù)連接到 HeyTap 健康平臺锡足，包括：面向服務(wù)類合作的接口 FitnessKit，面向設(shè)備類合作的接口 DeviceKit壳坪。前者提供內(nèi)容和服務(wù)舶得，后者發(fā)展終端，最終構(gòu)建起 OPPO 在健康領(lǐng)域的「軟件+硬件+服務(wù)」鐵三角弥虐。

華為

兩年前扩灯，華為就與三零一醫(yī)院合作，陸續(xù)推出了心臟健康研究項目和睡眠呼吸暫停項目霜瘪。

在今年 10 月的 Mate 40 系列中國發(fā)布會上珠插，華為發(fā)布了 WATCH GT2 Pro ECG 款，新增了心電采集的能力颖对，在原有房顫捻撑、早搏的基礎(chǔ)上，新增了對室性早搏缤底、房性早搏顾患、竇性心律的篩查，準(zhǔn)確率達到 90% 以上个唧，更好的實現(xiàn)了對于心臟健康的看護江解。

△ 相比標(biāo)準(zhǔn)版桨螺，華為 WATCH GT2 Pro ECG 款在表殼右側(cè)多出一個凸塊，用于心電檢測酿秸。

△ 圖源：快科技

據(jù)報道灭翔，基于 ECG 的能力，華為聯(lián)合中國醫(yī)療保健國際交流促進會辣苏，發(fā)起了血管健康研究肝箱，并與北大人民醫(yī)院哄褒、安貞醫(yī)院等三甲醫(yī)院聯(lián)合，首次突破了基于腕部 ECG 和 PPG 能力的動脈硬化風(fēng)險篩查技術(shù)狭园，為心血管高風(fēng)險用戶提供專業(yè)的健康指導(dǎo)读处，主動對于動脈硬化進行早期干預(yù)，實現(xiàn)居家的血管健康管理唱矛。

此外，華為還在「運動健康」App 上開辟了家庭健康的板塊井辜，提供對于家庭成員的健康的關(guān)注绎谦。此舉與 OPPO 異曲同工。

華米科技

心臟健康一直是華米科技關(guān)注的重點領(lǐng)域粥脚，也是「科技連接健康」公司使命的體現(xiàn)窃肠。

早在 2019 年，華米科技就推出了自研的 RealBeats? 健康數(shù)據(jù)引擎刷允，通過分析 PPG 光學(xué)?率數(shù)據(jù)和 ECG ?電數(shù)據(jù)冤留，可實現(xiàn)對?律不?的?動甄別。

隨后树灶，華米科技與北京?學(xué)第?醫(yī)院共同完成了智能?環(huán)監(jiān)測房顫的臨床醫(yī)學(xué)研究纤怒，搭載 RealBeats? 的智能?環(huán) PPG 和 ECG 功能判斷房顫的準(zhǔn)確度分別達到了 93.27% 和 94.76%，該研究成果已獲美國知名心臟病學(xué)期刊《心律學(xué)》（Heart Rhythm）發(fā)表天通。

今年 6 月泊窘，華米科技推出了第二代心臟數(shù)據(jù) AI 生物引擎 RealBeats? 2，能有效地消除運動時對心率信號的噪聲干擾像寒，夜晚和白天有效房顫監(jiān)測時間分別達到了上一代的 1.87 倍和 6.64 倍烘豹。此外，通過建立心臟健康大數(shù)據(jù)模型诺祸，還成功實現(xiàn)了折返性心動過速和室上性頻發(fā)早搏的 AI 自動甄別携悯。

今年 7 月，華米的全資子公司 PAI Health 宣布與保誠集團亞洲公司（Prudential Corporation Asia）達成協(xié)議筷笨，將把 PAI Health（個人健康評估系統(tǒng)）納入保誠的 Pulse 數(shù)字健康應(yīng)用程序憔鬼。這將為保誠在亞洲 11 個市場的會員，提供新的心臟健康分析服務(wù)奥秆。

據(jù)官方數(shù)據(jù)逊彭，截至 2020 年 3 月，華米科技 RealBeats? 算法分析了 1450 萬條心電數(shù)據(jù)构订，其中發(fā)現(xiàn)了 4000 余位疑似房顫用戶侮叮。

在健康設(shè)備方面，華米科技陸續(xù)推出了 Amazfit 智能手表 2悼瘾、Amazfit 米動健康手表囊榜，以及最近發(fā)布的 Zepp Z 均支持心電圖檢測审胸。

ECG 手表盤點

全球推出 ECG 心電圖檢測功能的手表并不多，蘋果在 2018 年推出的 Apple Watch Series 4 是美國 FDA 認證的第一款直接面向消費者的通過手腕檢測心電圖的非處方產(chǎn)品卸勺。目前國行仍不支持砂沛。

△ Apple Watch Series 4

三星今年推出的 Galaxy Watch3 也支持心電圖檢測功能，并在發(fā)布第二天即宣布獲得了 FDA 許可曙求，成為美國第二款 ECG 拿到藥監(jiān)局認證的智能手表碍庵。但這一功能依然沒有進入國內(nèi)。

△ 三星 Galaxy Watch 3 評測：出色的交互體驗出色悟狱，實用的健康功能静浴，優(yōu)秀的設(shè)計做工

2019 年 CES 展會上，Withings 推出指針式電子表 Withings Move ECG挤渐，內(nèi)置醫(yī)用級心電圖按需測量功能苹享，可用于顯示心率的小表盤設(shè)計可以說是很別致了。

△ Withings Move ECG

今年 CES 展會上浴麻，Withings 又推出全新命名的 Withings ScanWatch 混合智能手表得问，以取代之前的 Steel HR 系列。ScanWatch 繼承了雙表盤的設(shè)計软免，內(nèi)置 ECG（心電圖）和 PPG（光電容積描記術(shù)）宫纬，支持 30 秒快速測量心電圖，檢測房顫的異常狀態(tài)或杠。

△ Withings ScanWatch

不過哪怔，Withings 的兩款手表還在等待 FDA 批準(zhǔn)，目前其 ECG 功能僅限歐盟地區(qū)向抢。

Fitbit Sense 是 Fitbit 首款具有 ECG 支持的手表认境，于 今年 8 月發(fā)布，其支持 ECG 的 App 則于 10 分月在美國挟鸠、英國叉信、德國等全球多個國家和地區(qū)上線。

國內(nèi) OPPO 在今年 9 月國內(nèi)率先推出了 OPPO Watch ECG 版智能手表艘希，在 OPPO Watch 精鋼版材質(zhì)和配置的基礎(chǔ)上硼身，增加了心電檢測（ECG）的功能，9 月 28 日全網(wǎng)首銷覆享，價格仍為 2499 元佳遂。

△ 延伸閱讀：OPPO 能出心電圖的手表來啦撒顿！這里是我們的完整體驗

華為則于今年 10 月推出了三款手表丑罪，包括華為 WATCH GT2 Pro ECG 款，提供腕上心電圖檢測和遠程醫(yī)師分析服務(wù)，計劃在今年 12 月上市吩屹。

從時間上來看跪另，國內(nèi)的華米科技國內(nèi)較早研發(fā)了帶有 ECG 和 PPG 功能的智能可穿戴設(shè)備 Amazfit 智能手表 2、Amazfit 米動健康手表煤搜，在獲得醫(yī)療認證后免绿，還另外與北大醫(yī)院心內(nèi)科做了幾十例的臨床實驗，以驗證其有效性擦盾。

今年 11 月嘲驾，華米科技推出了旗艦智能腕表 Zepp Z，搭載電極式心電傳感器厌衙，并增加了一個用于輔助測量心電的健康鍵距淫，除了有測量心電的功能后期還可實現(xiàn)快捷測量其他健康指標(biāo)的需求。

灣里小結(jié)

△ 數(shù)據(jù)來源：華米健康引擎

最新的數(shù)據(jù)顯示婶希，目前大眾對于智能可穿戴設(shè)備的接受程度已經(jīng)較高，活躍用戶平均佩戴時長達 15 小時以上蓬衡，年紀越大平均佩戴時間越長喻杈，其中 60 歲以上人群平均佩戴時長超過 17 小時，并且心電數(shù)據(jù)的測量頻率也隨著年齡的增長更為頻繁狰晚，部分人群使用智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測心臟健康已經(jīng)成為日常生活的一部分筒饰。

智能可穿戴設(shè)備可以幫助人們長期持續(xù)監(jiān)測心率、心電壁晒、睡眠瓷们、運動等多維度的健康數(shù)據(jù)，對健康風(fēng)險評估有著重要的參考價值秒咐。

但要做好健康監(jiān)測這件事谬晕，對于這些消費電子廠商來說，還是一件任重道遠的大事携取。

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主筆：深圳灣編輯部

編輯：陳述 / 深圳灣